满足什么要件构成销售不符合标准的医用器材罪

满足什么要件构成销售不符合标准的医用器材罪

一、满足什么要件构成销售不符合标准的医用器材罪?

1、客体要件

本罪侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度，次要客体为公共安全。

惩罚该罪注重的是保护不特定多数人的身体健康和生命安全，即只有在出现一定的危害社会结果后才能构成本罪。如果仅有生产、销售、购买并使用行为而没造成危害结果的不以该罪论处。那么，其侵犯的主要客体应为公共安全。因为即使没有造成实害结果，但其生产、销售、购买及使用行为已经是对医疗用品专门管理制度的严重损害。但刑法并没有将此作为该罪处理。可见在医疗用品的专门管理制度和公共安全这两者中，立法者显然更倾向于保护后者。

2、客观要件。

本罪在客观方面表现为：

第一，行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售。

第二，或者医疗机构或个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的行为。

在第一种情况下，生产者、销售者既可是取得生产、销售资格的单位和个人，也可是未取得生产、销售资格的单位和个人。刑法所关注的是所生产、销售的产品本身的质量。只要由于产品本身质量问题而造成了对人体健康严重危害的，即可构成本罪。在第二种情况下，医疗机构和个人不仅要有购买行为，而且要有使用行为。因为依照《解释》的规定，该罪是一种结果犯，即只有在造成对人体健康的严重危害结果时才可以成立。

3、主体要件。

该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人;既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者。

4、主观要件。

该罪只能由故意构成。

二、生产销售不符合标准医用器材罪的立案标准是什么?

(一) 进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的;

(二) 进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

(三) 用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不合符强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的;

(四) 用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

(五) 未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

(六) 其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。

生产销售不符合标准的医用器材，在没有造成严重后果的情况下，也会被判刑，另外私人诊所及医疗机构等，如果专门低价购买那些不符合标准的医用器材，并且用于患者使用的，也要被追究法律责任。

·经调解解决的医疗纠纷还可以起诉法院吗
经调解解决的医疗纠纷还可以起诉法院吗一、经调解解决的医疗纠纷还可以起诉法院吗调解属于行政调解，对该调解达成的协议当事人应当履行，不得擅自变更或解除，但是没有强制执行力。只有人民法院或仲裁委员会主持的调解才具有强制执行力。对于行政调解协议，当事人可依据《合同法》第五十二条、五...

·非法行医处罚条例规定
非法行医处罚条例规定实践中的非法行医行为并不是全部都会构成刑事犯罪，在不涉及刑事犯罪的情况下，也是要对行为人进行处罚的。那么您知道我国关于非法行医的行政处罚是怎么规定的吗？我们将在下文中为您解答。一、《医疗机构管理条例》：第二十四条　任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》...

·医疗事故死亡赔偿标准有哪些
医疗事故死亡赔偿标准有哪些如果医生在治疗过程中发生医疗事故导致患者死亡的，不仅要以医疗事故罪定罪量刑，还要对患者的家属进行赔偿。那你知道医疗事故死亡赔偿标准是怎样的吗?我们下文做了介绍，供您做一个参考。在我国，很多当事人对医疗事故的赔偿标准不清楚，导致他们在诉讼或索赔时，要么高价...

·医疗事故二次鉴定程序有哪些
医疗事故二次鉴定程序有哪些一、医疗事故二次鉴定程序医疗事故技术鉴定的启动程序有三种，分别是：卫生行政部门移交鉴定(行政鉴定)、医患双方共同委托鉴定(自行鉴定)和法院委托鉴定(司法鉴定)。 1、卫生行政部门移交鉴定(行政鉴定)：指卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告...

·医疗损害责任技术鉴定流程是什么?
医疗损害责任技术鉴定流程是什么？老百姓在就医过程中如果不幸遭遇医疗事故，可以向医院提出索赔。具体到赔偿金额，双方可以通过做医疗损害责任技术鉴定来进行确定。那么医疗损害责任技术鉴定有什么特点？有哪些流程？下面让我们来听听我们的声音。一、医疗损害责任技术鉴定的特点 1、医疗...

·医疗事故赔偿代理词的内容是怎样的？
医生和病人之间的关系在当代中国是十分紧张的，这是因为现代社会发生了很多医疗方面的事故，因此病人家属都想要寻求医院找到一个解决的办法。这个时候会发生医疗事故赔偿问题。因此很多人都想要了解一下医疗事故赔偿代理词的内容是怎样的?一、医疗损害赔偿代理词(范本)审判员：山东律师事务所接受原...

·医疗过错赔偿计算标准是怎样的
医疗过错赔偿计算标准是怎样的医疗过错赔偿计算如果医疗行为由司法鉴定机构进行司法过错鉴定，结论存在医疗过错的，则适用《民法通则》及最高法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的司法解释之规定计算赔偿数额，具体如下：其赔偿计算标准如下： (一)医疗费：根据医疗机构出具的医...

·患者怎样处理医患纠纷？在线咨询 >任何一家医院，都多少
患者怎样处理医患纠纷？任何一家医院，都多少存在医生误诊的情况，严重者会导致医疗事故的发生。一些患者家属不懂法，当发生医疗事故后，采取医闹的形式为自己维权，这样不仅不利于纠纷的处理，还会让自己承担法律责任。那么患者怎样处理医患纠纷？下面我们简单给您做个介绍。一、患者怎样处理医患纠...

·关于法医伤情鉴定时间规定是什么
在现实生活中，如果发生了一些人身损害的案件，公安机关首先会对受害人进行一下伤情鉴定。因为对于受害人的伤情鉴定是后续案件处理的必要前提。在这个过程中，受害人及家属最需要知道的问题便是关于法医伤情鉴定时间的相关规定了。接下来，我们将为您介绍法医伤情鉴定时间的具体规定。一、关于法...

·医疗纠纷医生赔偿多少
医疗纠纷医生赔偿多少？老百姓到医院看病时，如果医生存在误诊行为，很可能导致患者发生人身伤害，从而引发医疗纠纷。这时，患者家属可以同医院协商，解决赔偿问题，不行的话还可以通过医疗卫生部门的调解，确定赔偿方案。在医疗纠纷中，医生是负有一定责任的。那么医疗纠纷医生赔偿多少？下面我们一起...